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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【特注システム開発】実験用特注システムや医療機器プログラムの開発経験を…
ムの開発を承っております。 ■ 脳神経分野 各種誘発関連電位解析、ERP計測、周波数解析、マッピング解析 etc. ■ 循環動態解析 Trend、PV-Loop、E-MAx、LVP-TC、V-Max、脈波解析 etc. ■ 筋電図解析 運動解析、動作解析、MUP解析、積分解析、ブラキシズム解析、咀嚼リズム解析、H波回復曲線解析 ■ 生理薬理分野 Trend、Acti...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社メディカルトライシステム
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