【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本ツクリダス　設備紹介

NC旋盤・汎用旋盤・ボール盤など、日本ツクリダスの加工設備のご紹介

【設備紹介】 ■8インチNC旋盤　オークマ LB-3000 EX 1台 ■10インチNC旋盤 ・オークマ LB-3000EX-II 1台 ・オークマ LB-3000 EX 1台 ・滝澤 TC-30 1台 ■12インチNC旋盤　オークマ LB-4000 EX 1台 ■汎用旋盤　マザック MAZAK860 ■ミーリングセンタ　三菱重工業 V360 1台 ■タレット型立横フライス　静...

メーカー・取り扱い企業： 日本ツクリダス株式会社

旋盤加工　短納期サービス

超短納期対応！製造現場の困った、に応える短納期サービス

BISHI V360 ■OKUMA LB3000-EXII 10インチ/SHIZUOKA VHR-G ■OKUMA LB3000-EX 8インチ/KIWA KUD-550 ■TAKISAWA TC-30 10インチ/YOSHIDA YBD-450F ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ツクリダス株式会社