【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

TC-2H型 手動式エアークリーナー

集塵ブロワー内蔵でエアー吹き設定タイマー付き！自動エアークリーナーもラ…

当製品は、集塵ブロワー内蔵、エアー吹き設定 タイマー付きTC-2H型「手動式エアークリーナー」です。 排気アブソリュートフィルターと静電除去エアーを搭載。 この他にも、ノズル上下動式で光電式瓶検知可能な、 「HC-4H型 手動式エアクリーナー」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社扇機械製作所