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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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新コーティング技術で、センサ寿命3倍!最大45%のコストダウンを実現!
スロー化 900℃以上の高温環境下のエピ装置内での、石英シースの失透を劇的に遅らせます。 ■浸食速度のスロー化 石英管に、高濃度で吹き付けてくる腐食性ガスによる浸食を抑えます。特にセンターTCのロングライフ化に貢献しています。 ■ロングライフ このコーティング技術は、センサーの寿命を、最大3倍までを延ばすことが可能です。 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽に...
メーカー・取り扱い企業: IBPテクノロジー株式会社
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