【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

TOC分析計『Sievers InnovOx ラボ型』

革新的な超臨界水酸化(SCWO)技術を有した高濃度用TOC分析計！

【性能仕様】 ■測定原理：湿式高温酸化（超臨界水酸化）+NDIR 測定方式 ■分析モード： 　・TC（全炭素） 　・IC（無機炭素） 　・TOC（全有機炭素） 　・NPOC（非揮発性有機炭素） ■測定範囲：0.250 ～ 50,000ppm ■LOD検出下限：0.100ppm （検出下...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社