【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

2系統シリアル光伝送装置VAD-SD002A.L1.xxx.55

2系統のシリアル信号(RS232C/485等)を双方向に光ファイバー１…

002A.L1.xxx.55は2系統双方向制御(シリアル)信号を1本の光ファイバーで長距離伝送します。 ・送信器(VAD-SD002A.L1.TRC.55)と受信器(VAD-SD002A.L1.RTC.55)で伝送 ・シングルモードの光ファイバーで最大20km、マルチモードの光ファイバーで最大3kmまで伝送可能 ・シリアル信号はRS485またはRS422 ・RS485は半二重通信に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジョブル