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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ATEX指令に対応した防爆カテゴリに対応、防爆エリア Ex 2 2G …
爆発性領域におけるガスパイプラインや圧力伝送器などを雷サージから防爆保護 避雷器(アレスタ、SPD、LA、サージプロテクタなど)、雷対策製品、雷サージ対策製品、誘導雷対策、雷対策専門メーカーの音羽電機工業製。...*特長* 1. 爆発性領域におけるガスパイプラインや圧力伝送器などを雷サージから防爆保護 2. 密閉構造で、内部は高品質のセラミックを使用したガス入りギャップ式 3. 極め...
メーカー・取り扱い企業: 音羽電機工業株式会社
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