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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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Fibocom LTE Cat.1モジュール MG110-JP
日本国内の電波技適認証済み、大手通信キャリアのIOT認証済み製品で安心…
準適合証明等を受けた機器の検索 MG110-JP https://www.tele.soumu.go.jp/giteki/SearchServlet?pageID=jg01_01&PC=018&TC=N&PK=1&FN=230131N018&SN=%94%46%8F%D8&LN=10&R1=*****&R2=***** ■KDDIホームページ IOT完了製品 MG110-JP F...
メーカー・取り扱い企業: 伯東株式会社 本社
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