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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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分析用ガスの除湿に『FORBLUEサンセップSWGシリーズ』
PRガス成分は失わず、水蒸気のみを除去できます。ガス分析のサンプルガスなど…
【主な特長】 ■水蒸気以外のガス成分を外に逃がさない 非多孔膜を使用しているため、ガス成分はそのままで除湿ができます。 ■ドレン処理不要 除湿した水分は水蒸気として外に排出されるため、ドレンの処理が不要です。 ■取り付けが容易で電源不要 サンセップは電源を使用せず、配線不要です。防爆エリアでの使用も可能で、ノイズの発生もありません。 ■メンテナンス不要 機械的な...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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使い捨てで、効果なステンレス配管の設置も必要なし!
的少量のタンジェンシャル フローろ過用に開発された小型モジュールです。 特に少量バッチサンプル処理用として用いられ、 MiniKros Samplerのライン接続はサニタリー接続(3/4”TC x 3/4”TC)、 膜面積は490cm2~3,400cm2です。 さらに3種類の異なる有効長を備えております。 【特長】 ■高価なステンレス配管の設置不要 ■フィルター洗浄の...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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総体的開発コスト&生産コストの削減!
ンアップの一つで、 5L~50L程度のパイロットスケールのプロセス液のタンジェンシャル フローろ過用に開発されたモジュールです。 MiniKrosフィルターのライン接続ポートは1-1/2“TC x 3/4”TCサニタ リー接続になっており、膜面積は1,550cm2〜8,500cm2です。 さらに、有効長の異なる3種類のモジュールがあります。 【特長】 ■高いFLUXを...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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迅速な処理と高い回収率!
中空糸フィルター」ラインアップの一つで、 10L~100Lレベルのプロセス液のタンジェンシャルフローろ過用に 開発されたモジュールです。 KrosFloフィルターのライン接続ポートは、3”TC x 1-1/2”TCサニタ リー接続になっており、膜面積は7,850cm2~4.1m2。 有効長の異なる3種類のモジュールがあります。 【特長】 ■迅速な処理 ■高い回収率 ...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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より迅速な処理+より高い回収率!
ィルターモジュール(大量生産プロセス用) ■MicroKros フィルターモジュール(小規模R&D用) ■MidiKros フィルターモジュール(小規模開発研究バッチ用) ■MidiKros TC フィルターモジュール(小規模開発研究バッチ用) ■MiniKros Sampler フィルターモジュール(少量バッチサンプル処理用) ■MiniKros フィルターモジュール(パイロット試作用...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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KrosFlo Maxフィルターモジュール(大量生産プロセス用)
高い透過速度維持で、目的成分の回収率向上を実現!
ィルター」ラインアップの一つで、 100L~1,000+Lスケールのプロセス液のタンジェンシャルフロー ろ過用に開発されたモジュールです。 krosFlo Maxのライン接続ポートは、6”TC x 1.5”TCサニタリー 接続となっており、膜面積は4.3 m2~12.8 m2です。 さらに有効長のことなる4種類のモジュールを取り揃えております。 【特長】 ■迅速な処理 ...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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MidiKrosTCフィルターモジュール・小規模開発研究バッチ用
操作時間短縮を実現!開発コストや生産コストも削減!
MidiKros TC フィルターモジュール(小規模開発研究バッチ用)は、 当社取扱いの「mPES中空糸フィルター」ラインアップの一つで、 100mL~3L程度の少量サンプルのタンジェンシャルフローろ過用 に開発さ...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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