【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

分析用ガスの除湿に『FORBLUEサンセップSWGシリーズ』

PRガス成分は失わず、水蒸気のみを除去できます。ガス分析のサンプルガスなど…

【主な特長】 ■水蒸気以外のガス成分を外に逃がさない 　非多孔膜を使用しているため、ガス成分はそのままで除湿ができます。 ■ドレン処理不要 　除湿した水分は水蒸気として外に排出されるため、ドレンの処理が不要です。 ■取り付けが容易で電源不要 　サンセップは電源を使用せず、配線不要です。防爆エリアでの使用も可能で、ノイズの発生もありません。 ■メンテナンス不要 　機械的な...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

MiniKros Samplerモジュール

使い捨てで、効果なステンレス配管の設置も必要なし！

的少量のタンジェンシャル フローろ過用に開発された小型モジュールです。 特に少量バッチサンプル処理用として用いられ、 MiniKros Samplerのライン接続はサニタリー接続（3/4”TC x 3/4”TC）、 膜面積は490cm2～3,400cm2です。 さらに3種類の異なる有効長を備えております。 【特長】 ■高価なステンレス配管の設置不要 ■フィルター洗浄の...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

MiniKros フィルターモジュール（パイロット試作用）

総体的開発コスト＆生産コストの削減！

ンアップの一つで、 5L～50L程度のパイロットスケールのプロセス液のタンジェンシャル フローろ過用に開発されたモジュールです。 MiniKrosフィルターのライン接続ポートは1-1/2“TC x 3/4”TCサニタ リー接続になっており、膜面積は1,550cm2〜8,500cm2です。 さらに、有効長の異なる3種類のモジュールがあります。 【特長】 ■高いFLUXを...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

KrosFlo フィルターモジュール（生産プロセス用）

迅速な処理と高い回収率！

中空糸フィルター」ラインアップの一つで、 10L～100Lレベルのプロセス液のタンジェンシャルフローろ過用に 開発されたモジュールです。 KrosFloフィルターのライン接続ポートは、3”TC x 1-1/2”TCサニタ リー接続になっており、膜面積は7,850cm2～4.1m2。 有効長の異なる3種類のモジュールがあります。 【特長】 ■迅速な処理 ■高い回収率 ...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

KrosFlo mPES 中空糸フィルター製品カタログ

より迅速な処理+より高い回収率！

ィルターモジュール（大量生産プロセス用） ■MicroKros フィルターモジュール（小規模R＆D用） ■MidiKros フィルターモジュール（小規模開発研究バッチ用） ■MidiKros TC フィルターモジュール（小規模開発研究バッチ用） ■MiniKros Sampler フィルターモジュール（少量バッチサンプル処理用） ■MiniKros フィルターモジュール（パイロット試作用...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

KrosFlo Maxフィルターモジュール（大量生産プロセス用）

高い透過速度維持で、目的成分の回収率向上を実現！

ィルター」ラインアップの一つで、 100L～1,000+Lスケールのプロセス液のタンジェンシャルフロー ろ過用に開発されたモジュールです。 krosFlo Maxのライン接続ポートは、6”TC x 1.5”TCサニタリー 接続となっており、膜面積は4.3 m2～12.8 m2です。 さらに有効長のことなる4種類のモジュールを取り揃えております。 【特長】 ■迅速な処理 ...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

MidiKrosTCフィルターモジュール・小規模開発研究バッチ用

操作時間短縮を実現！開発コストや生産コストも削減！

MidiKros TC フィルターモジュール（小規模開発研究バッチ用）は、 当社取扱いの「mPES中空糸フィルター」ラインアップの一つで、 100mL～3L程度の少量サンプルのタンジェンシャルフローろ過用 に開発さ...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社