【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本ツクリダス 製造部　事業詳細

旋盤加工品を中心に、金型部品の粗加工を超短納期で対応しています。

→LB-3000EX：オークマ製 10インチ仕様 芯間500 →LB-3000EX：オークマ製 8インチ仕様 芯間500 →LB-3000EXII：オークマ製 8インチ仕様 芯間500 →TC-30：滝澤鉄工所製 10インチ仕様 芯間300 →MAZAK860：ヤマザキマザック製 汎用旋盤 9インチ仕様 芯間850 ○フライス →V360：三菱重工業製 BT40仕様　X300×Y2...

メーカー・取り扱い企業： 日本ツクリダス株式会社