【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

防爆露点計(静電容量式)　TK-100TR-EX

国内製造品で唯一の防爆露点計です！★国内防爆認定Ex ia IIC T…

ストペア、シールドケーブル 　　　　　ケーブル長2 m(オプション：100 m) 接 続 径：5/8 UNF 　　　 　(オプション：1/8 Rc、3/4 UNF、1/2 G) 合格番号：第TC22732X号 準拠規格：工場電気設備防爆指針 　　　　　(国際整合技術指針) 　　　　　第1編　総則 　　　　　JNOSH-TR-46-1:2015 　　　　　第6編 本質安全防爆構造“...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクネ計測