【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

サーモレコーダーミニワイヤレス

警報メール送信、収集データの自動送信での管理システムの構築！

【ラインアップ】 ■ミニワイヤレス（子機） 　・RTW-21S 　・RTW-31S 　・RSW-21S 　・RUW-21-Pt 　・RUW-21-TC 　・RUW-21-V 　・RUW-21-mA 　・RUW-21-P ■サーモコレクター（親機） 　・RTC-22 ■ミニベースワイヤレス（親機） 　・RT-23BW ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部

サーモレコーダーミニ

身近な環境を手軽に測り・記録する・測定データを無線で収集！

【ラインアップ】 ■サーモレコーダーミニ（子機） 　・RT-23S 　・RT-32S 　・RU-21-Pt 　・RU-21-TC 　・RU-21-V 　・RU-21-mA 　・RU-21-P ■ミニベース（親機） 　・RT-23B ■サーモコレクター 　・RTC-11 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部