【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LaMotte　総合カタログ

残留塩素計や複数の溶存物質を計測できる比色計、濁度計等、様々な水質計を…

品＞ ・DC1500 ポータブル残留塩素テスター ・SMART3 ポータブル比色計 ・2020t&2020i ポータブル濁度計 ・WaterLink Spin Touch DW 測定器 ・TC-3000t & i 試験室用濁度・塩素測定器 ・SMART Spectro 2 分光光度計 ・UV-VIS 分光光度計 ・PockeTesters pH・塩分・温度計 ・DPD、COD試薬...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部