【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水封式ポンプ『Gardner Denver NASH』

耐久性に優れ、長寿命！コンパクト＆高信頼性の水封式ポンプ

械工業株式会社は、世界各国より特長ある機器の輸入並びに 販売代理業務を行っております。 水封式ポンプ『Gardner Denver NASH』には、 耐久性に優れ、長寿命の「二段式ポンプ TCM/TC」をはじめ、 「Nash 一段式真空ポンプ」、「Nash 二段式真空ポンプ」などがございます。 【二段式ポンプ TCM/TCの特長】 ■ANSI & ISOバージョン ■シュラウ...

メーカー・取り扱い企業： 三國機械工業株式会社