【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

樹脂機械加工『設備紹介』

マシニング加工・NC旋盤加工・5軸加工などの樹脂加工に対応する設備をご…

【保有設備詳細(抜粋)】 ■マシニング・5軸加工機 ・碌々産業(株) TPM-5 1台 ・Mazak V-414-32 1台 ・Mazak VTC-200B 2台 ・FANUC ROBODRILL a-D21LiA5 1台 ■旋盤・複合旋盤加工機 ・Mazak 250MSY 1台 ・TAKISAWA TC-200 2台 ・TAKIS...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイザーリンケージ