【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

『ベンコットモップ／天井用モップセット／クローサーモップ』

一般工場からクリーンルームエリア内の清掃作業に適したラインナップを掲載…

『ベンコットモップ／天井用モップセット／クローサーモップ カタログ』は、不織布・洋紙・ 紙製品などを取り扱っている小津産業株式会社の製品カタログです。 低発塵性と耐溶剤に優れた「ベンコット モップ」をはじめ、強力に汚れを 拭き取る「クローサー モップ」や、ハイレベルなクリーンルームでも 使用可能な「ミクロスター CRモップ」などを掲載しています。 【掲載内容】 ■ベンコットモッ...

メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社

【サンプル進呈中】モップシリーズ『ミクロスターモップ』

タオル並みのバルク感と強度を実現したモップ！再洗浄によるリサイクル利用…

当社では、不織布（エレクトロニクス用・メディカル用・ コスメティック用・産業資材用）、洋紙・紙製品などの 国内販売・加工、輸出入を行っています。 『ミクロスターモップ』は、基布に極細繊維を特殊な高密度織加工を 施すことで、タオル並みのバルク感と強度を実現したモップです。 クリーンパック商品で再洗浄によるリサイクル利用も可能です。 【特長】 ■高密度織加工 ■タオル並み...

メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社