【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

加圧式膨張シール『チューブシール』

大きな隙間をシール可能！圧力管理によりシール面圧の調整ができます

『TUBE SEAL』は、中空ゴムを流体（エアー・水・油等）にて、 加圧することにより膨張（インフレータブル）し、隙間を密封、シール機能を発揮します。 大きな隙間をシールすることができ、シール面の不陸、歪み、ズレ、 振動に追従が可能です。 また、遠隔操作で圧力管理、オン・オフの調整が可能なほか、 圧力管理によりシール面圧の調整ができます。 【特長】 ■大きな隙間をシール可能 ■シール面の不陸...

メーカー・取り扱い企業： 六菱ゴム株式会社