【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

心拍変動解析可！電池駆動＆ワイヤレス生体センサ『RF-ECG2』

スポーツ研究や動物実験に！高性能な心電図等の取得が可能、高セキュリティ…

『RF-ECG2』は、電池駆動＆ワイヤレスでノイズが少なく、 安定した通信で長時間計測できる生体センサです。 電極パッドをつけて、左胸部に貼りつけるだけ。 USB受信機を介し、PC・タブレットに心電図・加速度・温度が 表示されます。 日常のどんな場面でも、高性能な心電図等の取得が可能です。 【特長】 ■カスタマイズ可能 ■独自プロトコルにより、ペアリングの手間が最小限 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GM3 営業部