【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

磁気計測機器『フラックスメータ FM-2000』

多機能・低コストを実現！高機能・高分解能のフラックスメータ

「フラックスメータ FM-2000」は、高利得IC増幅器を用いたCR積分回路を有する磁束計です。 コンパレータ機能により、Hi,Go,Loの選別表示が行えると共に、DRIFT/MEAS,RESETの外部制御により自動測定が行えます。 「RS-232C」の標準装備によりパソコンでの測定データ管理が可能。 入力電源AC100V~240Vとワイド設計により切り換えなしに対応できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 電子磁気工業株式会社