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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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エアロテック株式会社では、さまざまな溶射加工技術を保有しております。 広い分野での応用が可能な「プラズマ溶射」をはじめ、「アーク溶射」、 「フレーム溶射」、「自溶性合金溶射」などに対応。 これまでの豊富な溶射実績で、耐磨耗、耐熱、耐食といった多様なニーズに 適切、迅速に対応致します。 【溶射事例】 ■ローター再生(超硬溶射) ■ポンプシャフト再生 ■ガイドライナー耐摩耗...
メーカー・取り扱い企業: エアロテック株式会社
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