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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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[資料公開中]BIS強制認照(BISマーク)の強制化が対象となっている…
2021年11月11日からサーキットブレーカーなど8品目のスイッチギア類の 部品に対してBIS強制認照(BISマーク)の強制化が開始されます。 対象となっている品目(部品)は、インド通関、販売するためにはBIS認証が 必須となります。当資料では、その8品目をご紹介。 当社は、申請経験豊富な規格・規制知識に精通した、現地インドの 日本人スタッフと国内スタッフにより、皆様のBIS認証...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社PS Farm
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【BIS認証】インドBISマーク対象品目 ※2021年開始予定含
[資料公開中]既にBIS認証が実施されている品目や強制開始予定品目を掲…
当資料は、インドBISマーク(BIS認証)の対象品目について紹介しています。 BIS電子機器類の既にBIS認証が実施されている品目をはじめ、 BIS電子機器類とBISスイッチギア類の強制開始予定品目を掲載。 当社では、申請経験豊富な規格・規制知識に精通した、現地インドの 日本人スタッフと国内スタッフにより、皆様のBIS認証取得を ご支援いたします。インドBIS認証取得は「PS F...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社PS Farm
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Unchained Labs株式会社