【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

熱流束型シングルファーネス DSC 6000

QA/QCなどの品質管理から、信頼性の高い分析まで様々なニーズに幅広く…

『熱流束型シングルファーネス DSC 6000』は、コンパクトで優れた 汎用性をもつ高感度熱流束DSCです。 場所を取らないコンパクト設計、抜群の操作性と信頼性。安定した ガス供給をもたらすマスフローコントローラーを内蔵しています。 また、小型でシンプル、堅牢な設計で、QA/QCなどの品質管理から、 ルーチン分析に必要不可欠な作業効率の向上、信頼性の高い分析まで 様々なニーズに...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社

熱流束型シングルファーネス DSC 4000

小型でシンプル、堅牢な設計！コンパクトで優れた汎用性をもつ高感度熱流束…

『熱流束型シングルファーネス DSC 4000』は、リサーチからルーチン分析まで 幅広い対応が可能なコンパクトで優れた汎用性をもつ高感度熱流束DSCです。 小型でシンプル、堅牢な設計で、QA/QCなどの品質管理から、ルーチン分析に 必要不可欠な作業効率の向上、信頼性の高い分析まで様々なニーズに幅広く対応。 安定したガス供給をもたらすマスフローコントローラーを内蔵しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社