【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

機能性食品のライティング

PR「食」と「サイエンス」をつなぐ科学ドキュメンテーション、学術情報支援を…

株式会社ウィズウィグでは、「機能性食品のライティング」を 行っております。 消費者庁への届出に必要な機能性表示食品の研究レビュー(SR)、 作用機序の説明、安全性評価、その他の文書作成を受託。 多言語翻訳や、データーベース支援、文献スクリーニングなど、 より広く食品に関連する業務を展開しています。 【特長】 ■医学などのライフサイエンスを核とする人材により構成 ■論文、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

機能性素材『化石サンゴパウダー』

現役のトップアスリートも使用！

『化石サンゴパウダー』は、高純度で、コバルトやモリブデンなど肌に 必要不可欠な16種類の「必須ミネラル」を含む、約70種類以上の「海洋 由来ミネラル」を含有している素材です。 不純物を一切含んでおらず、ほぼ100%サンゴ関連成分からできている為、 海洋汚染の影響を心配することがなく、安全。 また、未焼成カルシウムを使用しているので、カルシウムやマグネシウム といったミネラル成分の変...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社公知貿易