【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

機能性食品のライティング

PR「食」と「サイエンス」をつなぐ科学ドキュメンテーション、学術情報支援を…

株式会社ウィズウィグでは、「機能性食品のライティング」を 行っております。 消費者庁への届出に必要な機能性表示食品の研究レビュー(SR)、 作用機序の説明、安全性評価、その他の文書作成を受託。 多言語翻訳や、データーベース支援、文献スクリーニングなど、 より広く食品に関連する業務を展開しています。 【特長】 ■医学などのライフサイエンスを核とする人材により構成 ■論文、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

天然カフェイン

天然コーヒーから抽出した高純度のカフェインです

当社では、ドイツブレーメンにあるCR3 Coffee Hermsen社が製造する 液体二酸化炭素抽出法によって低温・低圧力で時間をかけて抽出された カフェインのみを使用した『天然カフェイン』を取り扱っております。 輸入したカフェインレスコーヒー豆を、製造する際に抽出された 粗カフェインを精製し、高純度のカフェインパウダーを製造。 活性炭処理、結晶化、フィルタリング、洗浄などの段階...

メーカー・取り扱い企業： SKWイーストアジア株式会社 ネイチャープロダクツ部