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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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全方位に紫外線を照射する殺菌照明器具『殺菌トライト』販売開始
紫外線の力でウィルス・細菌を全方位殺菌する照明器具。持ち運びも容易です…
6つの特長で、簡単、安心、高効率で室内を紫外線殺菌します。 1)強力な殺菌力 ウィルス・細菌の不活性化に最も強力な紫外線(UVC)を使用するので殺菌力も強力。 ※ウィルス・細菌を99.9%除菌 2)純日本製 商品企画、設計、部品、組み立て全てが安心の日本製です。複雑な電子機器を省き、耐久性、操作性UP。簡単長持ち。 3)安心・安全 清掃・消毒時の拭き取り作業に伴う感染リスクを軽減...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シマダ
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紫外線殺菌照明器具にミニサイズが新登場『殺菌トライトmini』
軽くて運びやすい!小さくて収納しやすい!紫外線の力でウィルス・細菌を全…
6つの特長で、簡単、安心、高効率で室内を紫外線殺菌します。 1)強力な殺菌力 ※ウィルス・細菌を99.9%除菌 ウィルス・細菌の不活性化に最も強力な紫外線(UVC)を使用するので殺菌力も強力。 2)純日本製 商品企画、設計、部品、組み立て全てが安心の日本製です。複雑な電子機器を省き、耐久性、操作性UP。簡単長持ち。 3)安心・安全 清掃・消毒時の拭き取り作業に伴う感染リスクを軽減し...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シマダ
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社