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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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【ポカよけ】1間口・小ロットから導入可能で効率的な在庫管理を実現
物流倉庫のピッキングミス防止や製造現場の工程ミス防止に!【採用事例集進…
当カタログは、製造、物流などさまざまな場面でヒューマンエラーを 防止する、ARROW品質向上ツールをご紹介しています。 開閉角度の設定も豊富で色々な場面に対応できるポカよけシャッター 「APG-7TL/7TB」をはじめ、バーコード・QRコードのどちらでも登録が可能な ポカよけコントローラ「APG-CR1」や、ポカよけロールシャッター「APG-RS3」などを 多数掲載。 小ロット...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社oneA アローカンパニー
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ポカヨケに!物流倉庫のピッキングミス防止や現場の 工程ミス防止に
【採用事例集進呈中】1間口・小ロットから導入可能で、効率的な在庫管理を…
株式会社oneAは、ポカヨケ製品を国内一貫生産・製造しております。 当カタログは、製造、物流などさまざまな場面で ヒューマンエラーを防止する、ARROW品質向上ツールをご紹介しています。 開閉角度の設定も豊富で色々な場面に対応できるポカヨケ製品である、 ポカよけシャッター「APG-7TL/7TB」をはじめ、 バーコード・QRコードのどちらでも登録が可能な ポカよけコントローラ「AP...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社oneA アローカンパニー
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ポカよけコントローラ+生産現場に合わせた部品棚など、ポカヨケ製品を簡単…
株式会社oneAで取り扱うポカヨケ製品の『ポカよけコントローラ』と、 生産現場に合わせた部品棚についてご紹介します。 ポカよけコントローラを中心に、大間口向けのトルクアップ仕様を ラインアップした「ポカよけシャッター」、 スクリーンが約4秒で開く「ポカよけロールシャッター」をご用意。 当社シャッター、ロールシャッターとコントローラで簡単に 生産現場のポカミスをなくすボケヨケ製品...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社oneA アローカンパニー
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