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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR「食」と「サイエンス」をつなぐ科学ドキュメンテーション、学術情報支援を…
株式会社ウィズウィグでは、「機能性食品のライティング」を 行っております。 消費者庁への届出に必要な機能性表示食品の研究レビュー(SR)、 作用機序の説明、安全性評価、その他の文書作成を受託。 多言語翻訳や、データーベース支援、文献スクリーニングなど、 より広く食品に関連する業務を展開しています。 【特長】 ■医学などのライフサイエンスを核とする人材により構成 ■論文、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ウィズウィグ
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幅広い応用技術でお客様の用途に合わせた物質を提案いたします
河合光学株式会社は創立から一貫して真空蒸着技術の分野で独自の研究開発を推進してきました。 現在、光学の利用分野において真空蒸着による薄膜形成は、重要な技術のひとつになっており、当社は優れたテクノロジーとエンジニアリングで、お客様にご満足していただける製品を提供しております。 当社の金属膜コーティングは、高反射率のAu、Ag膜をはじめ、Ni、Crなど種々の金属膜のコーティングをおこなっており...
メーカー・取り扱い企業: 河合光学株式会社
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