LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

耐薬品試験

高度な分析と”考察力”でお客様の問題解決！耐薬品試験のご紹介

製品使用環境に存在する水分の、酸・アルカリ性度合によって材料の 劣化度合いが変化し、製品寿命に大きな影響を与えます。 「耐薬品試験」では、pHや温度をコントロールした状態で材料を 加速劣化させることで製品寿命の確認を行います。 【耐アルカリ試験】 ■浸漬後に目視で色、表面状態及び変形を比較し写真撮影を実施(JIS A 1193) ■浸漬後の伸縮の計測 ■終了後、引張試験を実施...

メーカー・取り扱い企業： イビデンエンジニアリング株式会社 環境技術事業部