【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ミニデータロガー(温度)　MD34T-174T

設置するのに場所をとらず、手軽に温度を記録

ショーケースや低温倉庫などにも設置可能 ○ComSoft testo 174 ソフトウェア 　USBインターフェイスでパソコンへデータ転送 　データの保存・分析が可能 　対応OS：Microsoft Windows XP, Vista, 7 ○データ保護機能 　電池切れや電池交換の際もメモリデータは消失しない ○優れた耐水性 　保護等級 IP65 　あらゆる方向からの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

測定機器　ミニデータロガー(温度)　MD34T-174T

最も小さなデータロガー

最も小さなデータロガーです。 設置するのに場所をとらず、手軽に温度を記録します。 低温側は－30℃まで計測できるので、冷凍ショーケースや低温倉庫などにも設置できます。...【特徴】 ○温度精度 ±0.5℃の温度センサを装備。 ○データ保護機能により、電池切れや電池交換の際もメモリデータは消失しません。 ○優れた耐水性（あらゆる方向からの直接噴流に対し、有害な影響を受けません）。 ○電池...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業