【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

FSC認証ダンボール

PRFSC(R)認証を川口営業所が取得しました

株式会社マブチ　川口営業所は、環境保全・SDGｓ活動の一環として、森林の持続可能性に配慮した製品の生産・販売段階の認証であるFSC認証を2024年３月に取得いたしました。 ■取得認証について 認証取得日：2024年3月1日 認証番号：SGSHK-COC-350915 ライセンス番号：FSC-C195177 詳細につきましては川口営業所へお問い合わせください。 ご連絡先：04...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ

ハンドヘルド型蛍光X線分析計（XRF）『X-500シリーズ』

合金中のSi 0.1％を6秒で判別！従来の装置と比較して、狭小部の測定…

『X-500シリーズ』は、アルミニウム合金中のMgを2秒で判別可能な ハンドヘルド型蛍光X線分析計（XRF）です。 電源は着脱可能な、Li-ionバッテリーで、稼働時間は4時間（充電3時間）。 パスワードロック、X線照射警告ランプを有しています。 【特長】 ■アルミニウム合金中のMgを2秒で判別 ■合金中のSi 0.1％を6秒で判別 ■従来の装置と比較して狭小部の測定が可...

メーカー・取り扱い企業： 日本エリーズマグネチックス株式会社 浦安本社・工場、名古屋営業所、大阪営業所