【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

エアロテック株式会社『溶射加工』技術紹介

豊富な溶射実績で高品質な溶射加工をご提供致します！

エアロテック株式会社では、さまざまな溶射加工技術を保有しております。 広い分野での応用が可能な「プラズマ溶射」をはじめ、「アーク溶射」、 「フレーム溶射」、「自溶性合金溶射」などに対応。 これまでの豊富な溶射実績で、耐磨耗、耐熱、耐食といった多様なニーズに 適切、迅速に対応致します。 【溶射事例】 ■ローター再生(超硬溶射) ■ポンプシャフト再生 ■ガイドライナー耐摩耗...

メーカー・取り扱い企業： エアロテック株式会社