【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【高耐食】二相系ステンレス「SUS329J4L」六角ボルト

塩化物環境下での耐食性＋高強度を実現！M8～M16までを在庫販売。応力…

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ SUS329J4Lの特徴 ┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 「SUS329J4Lとは・・・」 オーステナイト相とフェライト相からなる二相系ステンレス鋼のことです。 塩化物環境下での耐孔食性、隙間腐食性、耐応力腐食割れ性を有しており、強度にも優れています。 ◆高耐食◆ ・SUS304の2倍...

メーカー・取り扱い企業： 由良産商株式会社　特販部　特販課