【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

計装、一般配管用プラグバルブ　『PLVシリーズ』

ステンレス316製、高性能コンパクトワンピースプラグバルブPLVシリー…

PLVシリーズは、計装用および一般用途に適した１ピースプラグバルブで、シンプル構造で低コストを実現した高信頼なバルブです。 ＜特長＞ ・低圧、高圧での使用が可能 ・高ライフサイクルで幅広い温度範囲で使用できる設計 ・接液部はPTFEコーティングされており高信頼性を実現 ・O リングはFKM（標準）、ブナN、EPDM、ポリクロロプレンから選択可能で様々な用途での使用が可能 ・スロット...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムレット・モトヤマ・ジャパン

高圧用リリーフバルブ（逃し弁）『H-900-HPシリーズ』

高圧用逃し圧力調整可能なリリーフバルブ（逃し弁）H-900-HPシリー…

H-900-HPシリーズは、高圧用リリーフバルブ（逃し弁）です。このバルブは通常は閉じています。システム圧力が設定レベルまで上昇すると開く仕様です。システム圧力が設定レベルより低くなると再び閉じます。豊富なシール材をご用意しお客様のご要望に対応します。 ＜特長＞ ・ボディ材質： ステンレス316製 ・設定圧力範囲： 50～6000psi（0.344～41.3MPa） ・最高使用圧力： ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムレット・モトヤマ・ジャパン

高純度ライン用チェックバルブ（逆止弁）『CMWシリーズ』

半導体製造装置の要求するクリーン度で対応。ステンレス316L製、高純度…

CMWはシリーズは、高純度アプリケーション用に開発された溶接型コンパクトチェックバルブ（逆止弁）です。完全溶接設計の為、流体を外部リーク無く確実に保持します。電解研磨品もご用意しております。 ＜特長＞ ・半導体製造装置の要求するクリーン度で対応 ・流体をリークなく確実に保持する完全溶接設計 ・最大許容使用圧力： 20MPa ・最大許容背圧： 20MPa ・使用温度範囲： -10～8...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムレット・モトヤマ・ジャパン

低圧用途リリーフバルブ（逃し弁）『H-900シリーズ』

ステンレス316製、逃し圧力調整可能なリリーフバルブ（逃し弁）。ご要望…

H-900シリーズは、低圧用リリーフバルブ（逃し弁）です。このバルブは通常は閉じています。システム圧力が設定レベルまで上昇すると開く仕様です。システム圧力が設定レベルより低くなると再び閉じます。また、豊富なシール材をご用意しお客様のご要望に対応します。 ＜特長＞ ・ボディ材質： ステンレス316製 ・設定圧力範囲： 10～225psi（0.068～1.551MPa） ・最高使用圧力： ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムレット・モトヤマ・ジャパン