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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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かわいらしく、さりげなく温度・湿度管理ができます!
『CR-140 W/B/Y』は、水玉模様のかわいいデザインでありながら 高感度を実現する日本製の温湿度計です。 折りたたみスタンドが付いており、壁掛けと卓上のどちらにも使用可能。 カラーは、ホワイト、イエロー、ブルーの3色をご用意しています。 【精度】 ■温度計:-10~40℃・・・±2℃以内 ■湿度計:常温時(20~25℃)35~85%・・・±5%以内 ※詳しくはP...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレセル 千葉事業所
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