【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

温度・湿度履歴記録システム『サーモリーフ』

防水性能　IP67。さまざまな場所の同時多点・温度・湿度履歴記録に！新…

「サーモリーフ」は、小型軽量・簡単操作・低価格の温度履歴記録システムです。 パソコンで測定開始時刻と測定間隔を設定するだけで、 「サーモリーフ」が自動的に測定・記録を開始します。 データはFeliCa通信でパソコンに簡単転送。グラフ表示やExcelでの編集も可能です。 研究者向けの高性能な記録計ですが、どなたにも簡単にご使用いただけます。 発売を記念し、商品プレゼントもあるお得なキャンペ...

メーカー・取り扱い企業： 大成ファインケミカル株式会社 機能商品事業部