【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

耐食性・耐摩耗性『CDC-ZAC』コーティング

ポンプやインペラなど複雑形状品にも施工できるセラミックスコーティング！

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【概要】 CDC-ZAC コーティングは酸化クロム (Cr2O3) をベースとした複合セラミックス皮膜で、 優れた耐摩耗性、耐食性を示します。また、ウェットプロセスであるため、複雑形状や 管の内外径にも成膜可能なコーティングです。 【特徴】 ●皮膜断面硬さ:HV900~1100 密着力、線膨張係数、耐熱温度等は「CDC-ZAC」の...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社

溶射/低温加工・厚膜補修『TS-3013』

溶射で寸法復元・補修が可能！

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【概要】 TS-3013は寸法復元や補修が可能な厚膜溶射皮膜です。 低温施工が可能で、肉盛と比べて基材に歪みなどの熱影響を与えにくいのが特徴です。 また加工対象の寸法に制限がなく、大型製品への施工も可能です。 【資料掲載内容】 ●TS-3013の特徴（皮膜成分、膜厚、処理温度、施工可能サイズ等） ●断面組織写真(皮膜内部の特徴) ...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社