【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

協働ロボット搭載形無人搬送車『RocoMo-V（ロコモ ブイ）』

多種多様な作業を実現！高精度な位置決めが必要な場合は磁気誘導やランドマ…

『RocoMo-V（ロコモ ブイ）』は、人と同じ空間で作業ができるファナック製 協働ロボットを搭載し、移動とマテハン作業を1台で行うことができる 無人搬送車です。 ロボット動作時の揺れ抑制機構を搭載し、安定したハンドリングを実現。 安全柵なしで人とロボットの協働作業が可能です。 また、自律走行形で床に誘導線の敷設が不要となっております。 【特長】 ■協働ロボットと無人搬送...

メーカー・取り扱い企業： ダイドー株式会社 東京支店

ファナック協働ロボット『CRXシリーズ』

軽量アームでクレーンいらずの簡単設置！直感的なユーザインタフェースで簡…

当社で取り扱う、ファナックの協働ロボット『CRXシリーズ』をご紹介いたします。 第三者認証機関より国際規格ISO 10218-1:2011など適合の安全認証を取得。 世界中にサービスネットワークを有しています。 また、長年の実績を持つ従来ロボットの機構部を採用した緑の協働ロボット 「CRシリーズ」も引続き活用いただけます。 【特長】 ■接触停止：人に触れると軽い力で安全に停...

メーカー・取り扱い企業： ダイドー株式会社 東京支店