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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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キャスターバック感覚で移動がラクラク!洗浄ヘッドが作業しやすい様に自由…
『CR9-01/CR9-02』は、雑菌をフィルターで除去する理想的なエアー洗瓶機です。 細口ボトルから広口ボトルまで交換パーツ不要。洗浄時間はタイマー設定でき、 洗浄完了ランプが消灯しお知らせします。 コンパクトボディーでキャスターバック感覚で移動が楽にでき、洗浄ヘッドが 作業しやすい様に自由に角度調整が可能です。 【特長】 ■細口ボトルから広口ボトルまで交換パーツ不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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セル生産機『CR9-CPM-SP8型』(スパウト・ボトル兼用)
1名で簡単に操作可能。充填・印字・キャッピング・排出の流れが分かる動画…
『CR9-CPM-SP8型』は、充填から印字、キャッピング、排出まで行える スパウト容器・ボトル兼用のセル生産機です(プリンターはオプション)。 簡単な操作で使用でき、オペレーターは1名でOK。 8ステーションのコンパクト設計で、キャスター付きのため移動も簡単です。 【オプション】 ■充填機 ギヤーポンプ式またはシリンダーピストン式(サーボモーター制御) ご使用中の充填機...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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自給式の為ホッパーいらず!液体から粘度物までサーボモーター制御で高精度…
当社が取り扱う、高精度サーボフィラー『CR-SF1』をご紹介します。 液体から粘度物までサーボモーター制御で高精度充填。 自給式の為、ホッパーはいりません。 シンプル画面のタッチパネル操作で、品種ごとに登録が可能です。(40品種) 【特長】 ■サーボモーター制御で高精度充填 ■自給式の為、ホッパーいらず ■シンプル画面のタッチパネル操作 ■品種ごとに登録が可能(40品種...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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フットスイッチ操作で簡単キャッピング!ヘッドチャック交換にて色々なバイ…
『CR9-VC1』は、オールエアー式の卓上バイアルキャッパーです。 フットスイッチ操作で簡単キャッピング。 ヘッドチャック交換にて色々なバイアルボトルに対応し、 簡単操作の卓上タイプとなっております。 【仕様】 ■能力:~25本/min MAX(作業間隔による) ■容器:バイアル容器(ヘッド交換にて多品種対応) ■ヘッド数:1ヘッド ■ヘッド昇降:エアーシリンダー ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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【松山油脂株式会社様】フィルターで除去する「エアークリーナー」と多品種…
松山油脂株式会社様の河口湖工場と墨田工場にエアークリーナー等を 納品した事例のご紹介です。 エアークリーナー「CR9-01」は、フィルターで除去するエアー洗瓶機で 細口ボトルから広口ボトルまで交換パーツ不要。 インラインキャッパー「MT-8S」は、冶具交換なしで、 多品種に対応し既存のラインに簡単に設置ができます。 河口湖工場には「エアークリーナー:CR9-01」「インライ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、1人…
『CR9-CPM-1』は、多品種少量生産に好適なボトルセル生産機です。 エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、 1人の作業員で行えます。 8ステーションのコンパクト設計でキャスターにて移動も簡単です。 【仕様】 ■能力:~15本/min(液質・充填量・作業間隔による) ■エアー洗瓶:エアブロー&バキューム式 ■エアー洗瓶ノズル昇降:ロボシリンダ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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農薬ライン(自動充填・キャッパー・インラインラベラー)の納入事例のご紹…
アビオン株式会社の福岡工場様に、農薬ライン(自動充填・キャッパー・ インラインラベラー)を納入させていただいた事例のご紹介です。 『CR9-2JS型2ヘッド自動充填機』は、ノズル昇降にACサーボモーターを使用し、 液質に合った充填動作を行います。 『MT-8N型インラインキャッパー』は、コンベア上に乗せるだけですぐに生産が でき、品種切替も工具不要で短時間で可能。 『コの字...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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