【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

手動式ボトルエアー洗瓶機『CR9-01/CR9-02』

キャスターバック感覚で移動がラクラク！洗浄ヘッドが作業しやすい様に自由…

『CR9-01/CR9-02』は、雑菌をフィルターで除去する理想的なエアー洗瓶機です。 細口ボトルから広口ボトルまで交換パーツ不要。洗浄時間はタイマー設定でき、 洗浄完了ランプが消灯しお知らせします。 コンパクトボディーでキャスターバック感覚で移動が楽にでき、洗浄ヘッドが 作業しやすい様に自由に角度調整が可能です。 【特長】 ■細口ボトルから広口ボトルまで交換パーツ不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜

セル生産機『CR9-CPM-SP8型』（スパウト・ボトル兼用）

1名で簡単に操作可能。充填・印字・キャッピング・排出の流れが分かる動画…

『CR9-CPM-SP8型』は、充填から印字、キャッピング、排出まで行える スパウト容器・ボトル兼用のセル生産機です（プリンターはオプション）。 簡単な操作で使用でき、オペレーターは1名でOK。 8ステーションのコンパクト設計で、キャスター付きのため移動も簡単です。 【オプション】 ■充填機 　ギヤーポンプ式またはシリンダーピストン式（サーボモーター制御） 　ご使用中の充填機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜

高精度サーボフィラー『CR-SF1』

自給式の為ホッパーいらず！液体から粘度物までサーボモーター制御で高精度…

当社が取り扱う、高精度サーボフィラー『CR-SF1』をご紹介します。 液体から粘度物までサーボモーター制御で高精度充填。 自給式の為、ホッパーはいりません。 シンプル画面のタッチパネル操作で、品種ごとに登録が可能です。(40品種) 【特長】 ■サーボモーター制御で高精度充填 ■自給式の為、ホッパーいらず ■シンプル画面のタッチパネル操作 ■品種ごとに登録が可能（40品種...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜

卓上バイアルキャッパー『CR9-VC1』

フットスイッチ操作で簡単キャッピング！ヘッドチャック交換にて色々なバイ…

『CR9-VC1』は、オールエアー式の卓上バイアルキャッパーです。 フットスイッチ操作で簡単キャッピング。 ヘッドチャック交換にて色々なバイアルボトルに対応し、 簡単操作の卓上タイプとなっております。 【仕様】 ■能力：～25本／min MAX（作業間隔による） ■容器：バイアル容器（ヘッド交換にて多品種対応） ■ヘッド数：1ヘッド ■ヘッド昇降：エアーシリンダー ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜

【導入事例】エアークリーナー「CR9-01」

【松山油脂株式会社様】フィルターで除去する「エアークリーナー」と多品種…

松山油脂株式会社様の河口湖工場と墨田工場にエアークリーナー等を 納品した事例のご紹介です。 エアークリーナー「CR9-01」は、フィルターで除去するエアー洗瓶機で 細口ボトルから広口ボトルまで交換パーツ不要。 インラインキャッパー「MT-8S」は、冶具交換なしで、 多品種に対応し既存のラインに簡単に設置ができます。 河口湖工場には「エアークリーナー：CR9-01」「インライ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜

ボトルセル生産機『CR9-CPM-1』※作動中の動画あり

エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、1人…

『CR9-CPM-1』は、多品種少量生産に好適なボトルセル生産機です。 エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、 1人の作業員で行えます。 8ステーションのコンパクト設計でキャスターにて移動も簡単です。 【仕様】 ■能力：～15本／min（液質・充填量・作業間隔による） ■エアー洗瓶：エアブロー＆バキューム式 ■エアー洗瓶ノズル昇降：ロボシリンダ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜

【事例】アビオン株式会社福岡工場様

農薬ライン（自動充填・キャッパー・インラインラベラー）の納入事例のご紹…

アビオン株式会社の福岡工場様に、農薬ライン（自動充填・キャッパー・ インラインラベラー）を納入させていただいた事例のご紹介です。 『CR9-2JS型2ヘッド自動充填機』は、ノズル昇降にACサーボモーターを使用し、 液質に合った充填動作を行います。 『MT-8N型インラインキャッパー』は、コンベア上に乗せるだけですぐに生産が でき、品種切替も工具不要で短時間で可能。 『コの字...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜