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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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ペトロイド度付レンズは、さまざまな度数に対し、一貫システムによりオーダ…
当製品は、ペトロイド度付レンズを使用した産業用度付き保護メガネです。 ペトロイドレンズは、プラスチックレンズの中でも耐衝撃性の高い特性を持つ ポリカーボネート樹脂をベースに、山本光学独自のコーティング加工を施した、 安全性と光学特性の優れた高性能レンズです。 その耐衝撃性は、ガラスレンズやCR-39レンズと比較して抜群の性能を 持っています。 抜群の防護性能と快適なフィット...
メーカー・取り扱い企業: 山本光学株式会社
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