【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

アルコール検知器『ドレーゲル　アルコテスト6000』

アルコール検知、検知器保持の義務付け範囲拡大に。携帯に適したログ機能付…

『ドレーゲル アルコテスト6000』は、ハンディタイプで持ち運びやすく、 呼気アルコール検査を迅速かつ高精度に行える検知器です。 わずか数秒で起動し、ボタン操作で簡単に検査可能。 測定範囲を超えるアルコールを検知すると、メッセージと音声信号を発信します。 また、専用ソフトにて測定データの管理とダウンロードが可能で、 10月から義務付けられるアルコール検知と検知器の常時保持への対応に適...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

アルコール検知器『ドレーゲル アルコテスト6000』

ドライバーの安全管理に好適なアルコール検知器。数秒で起動し、すぐに高精…

『ドレーゲル アルコテスト6000』は、呼気アルコール検査を迅速かつ高精度に行える検知器です。 電源を入れた後わずか数秒で起動し、ボタン操作で簡単に検査できます。 信頼性の高いアルコール専用の「電気化学式センサ」を採用しており、 －5～＋50℃の幅広い温度環境下で正確な測定が行えます。 呼気の吹き込みには、交換式マウスピースを使用するため 被験者の唇と機器が接触することなく衛...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部