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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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高い信頼性と低価格を実現した国産の水分活性測定器。水分活性と温度を簡単…
『AwView』は、Bluetooth無線技術を用いてスマートフォンやタブレットなどの携帯端末とワイヤレス接続を行います。本体は小型・軽量であるため、持ち運びが容易であり、いつでもどこでも測定ができます。 測定するには、サンプルカップに試料を適量入れて、AwViewにセットした後、アプリから測定を開始します。10分経過すると、アプリ上で測定結果を確認することができます。 アプリでは、測...
メーカー・取り扱い企業: 神栄テクノロジー株式会社
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