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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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試薬管理システム ReagentMaster Ver.2.0EX
個人と管理される化学薬品をデータベースに登録し、「いつ」「誰が」「どの…
ReagentMaster Ver.2.0 EXは、。ICリーダーが標準装備されているため、社員証等でのログインがカンタンにできます。 ネットワークに対応し、ワークステーションを通じて利用者の管理、試薬ビンの在庫管理、使用履歴の保存集計をDB(データベース)サーバーに一元管理され、今までエクセルで管理されていた管理者の負担を軽減します。また、リスクアセスメント対象試薬に対する該当・非該当の確認欄...
メーカー・取り扱い企業: ジーエルサイエンス株式会社 分析機器事業
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鍵管理の責任者の業務負担が削減!「誰が・どの鍵を・いつ持ち出し・いつ返…
『KeyManager-NX』は、薬品保管庫などで使用される鍵の管理について、 ノートなどを使用した手間のかかる管理から、非接触ICカードを使用した 簡便な管理が行なえる鍵管理機です。 MifareやFeliCaなどの規格であればすでに導入されている入退管理や 学生証などのカードから鍵管理機へのアクセスや権限の制限などが 可能となります。 他にも「プライムキーボックス」や「プラ...
メーカー・取り扱い企業: ジーエルサイエンス株式会社 分析機器事業
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
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-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部