【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【技術資料】マイクロプラスチックの分析事例

顕微FT-IRと顕微ラマンを用いた分析事例を掲載！資料無料プレゼント中…

マイクロプラスチック汚染への関心がここ数年高まってきており、 遍在的な発生要因や将来の展望などが現在の研究対象となっています。 マイクロプラスチック粒子(Micro-Plastics Particles; MPP) は、 特に海洋などの環境中に拡散した5mm未満の直径を有する 微小なプラスチック粒子を指します。 MPPを詳細に分析することで、MPPの起源と形成の両面について結論を...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部