【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

抗菌ラップ ALPFILM PROTECT PVC FILM

食品の保存期間を2倍に高める食品ラップ

新型コロナウィルスSARS＿COV2を3分で79.9%、15分で99.99%不活化、さらに大腸菌／黄色ブドウ球菌を24時間で99.9%殺菌するエビデンスを取得した革新的なPVCフィルムであり、抗菌保護シールドを備えた市場で唯一のものです。食中毒や腐敗の原因となる微生物の増殖を99.9％を排除し保存期間を延長します。また、食品との接触に関する米国FDA、ブラジル、メルコスール域、ヨーロッパの法律に準...

メーカー・取り扱い企業： ファーストネーションズ株式会社