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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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作業場所の拘束から解放するBluetooth搭載の2Dスキャナ
■安価ながらも性能・機能は一切妥協のない、コストパフォーマンスの高いBluetooth2Dスキャナ ■独自のデコードアルゴリズムにより、粗悪な品質のバーコードに対しても優れた読み取りを発揮 ■長時間の運用が可能な大容量バッテリと省電力設計 ■独自のWi-Fiフレンドリーモードにより、Bluetoothとの干渉を排除 ■専用スタンド(オプション)との併用で、自動でハンドヘルドモード/ハンズフ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オプトロンサイエンス
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