【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量高速遠心機『Sorvall Legend Micro』

核酸ミニプレップや小スケールの細胞回収に適した微量高速遠心機

『Thermo Scientific(TM) Sorvall(TM) Legend Micro』は、核酸ミニプレップやエタノール沈殿、小スケールの細胞回収プロトコルをサポートする微量高速遠心機です。 速い加減速と高速性、優れた安全機能を持ち、 オプションでさまざまなローターに対応します。 17,000 x g モデルと 21,100 x g モデル、 それぞれ換気式と冷却機能付があ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.