【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

多入力イベントタイムレコーダー『DK-5000Bシリーズ』

キー入力時の日時を全て記録する多入力タイムレコーダー

メモリー仕様 最大キー入力回数: DK-5005B:48,000回 DK-5010B:27,750回 DK-5030B:10,000回 (フラッシュメモリー内蔵) データ通信 USB micro-B(USB 2.0) 電源 単4乾電池x4個 / USBケーブル / ACアダプタ 電池寿命 約200時間(使用温度範囲内でアルカリ電池使用時) 使用温度範囲 0 - +50°C (氷結しない...

メーカー・取り扱い企業： ライン精機株式会社