【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ハンディサーモグラフィーカメラ『M20W』

保護レベルはIP54！18言語に対応し、現場で迅速にトラブルを排除する…

当社が取り扱う、ハンディサーモグラフィーカメラ『M20W』をご紹介します。 当製品はサーマルテクノロジーに基づき、温度測定のニーズに応じて 作られたものです。 バッテリーは取り外し可能なリチウムイオン充電池で、駆動時間は6時間。 簡易手順書、USBケーブル、電源アダプタ、バッテリーなどが付属しています。 【仕様（一部）】 ＜サーマルモジュール＞ ■イメージセンサー：酸化バ...

メーカー・取り扱い企業： ハイクマイクロ株式会社 HIKMICRO

ハンディサーモグラフィーカメラ『M11』

現場で迅速にトラブルを排除することが可能！温度測定範囲は-20℃～55…

当社が取り扱う、ハンディサーモグラフィーカメラ『M11』をご紹介します。 環境温度が15℃～35℃、目標物温度が0℃以上である場合、精度が最大 （±2℃/3.6°F、±2％）。 3.5’’タッチスクリーン液晶ディスプレイを搭載し、フレームレートは25Hzです。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【仕様（一部）】 ＜サーマルモジュール＞ ■イメージセンサー：酸化バ...

メーカー・取り扱い企業： ハイクマイクロ株式会社 HIKMICRO