【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

IoTゲートウェイ「QRIoT II（キュリオットツー）」

見えないモノの可視化でソリューション。低消費電力、コンパクトなゲートウ…

QRIoTII（キュリオットツー）は温度・湿度・圧力・加速度など各種センサーデバイスとの容易な接続が可能です。これらのセンサーから遠隔でリアルタイムに情報を収集・分析することで、農業や医療をはじめとする様々な分野のソリューションをサポートします。 初代モデルのQRIoTで人気の高い通信モジュールの組み合わせを1ボード化し、小型化を実現しました。 【主な特徴】 《１》軽量コンパクトな設計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社九州テン