【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

産業用セルラールーター UR35

産業用4G LTEセルラールーター

-A7 ● フラッシュ：128 MB ● メモリ：128 MB DDR3 ● 内蔵-in：ウォッチドッグ ● GPS：GPS + GLONASS ● Micro SD：最大128GBのmicro SDカードに対応 ● SIMスロット：2 ● イーサネットポート：5 × 10/100 Mbps ● シリアルポート：1 x RS232 +1 x RS485 または 2 x RS4...

メーカー・取り扱い企業： ウェーブクレスト株式会社

産業用セルラールーター UR32 TELEC認証済

新しい外観とコンパクトなサイズ

-A7 ● フラッシュ：128 MB ● メモリ：128 MB DDR3 ● 内蔵-in：ウォッチドッグ ● GPS：GPS + GLONASS ● Micro SD：最大128GBのmicro SDカードに対応 ● SIMスロット：2 ● イーサネットポート：2 × 10/100 Mbps ● シリアルポート：1 x RS232 (RS485 オプション) ● DI/DO...

メーカー・取り扱い企業： ウェーブクレスト株式会社